國內(nèi)首款“減肥神藥”獲批，華東醫(yī)藥：產(chǎn)品預(yù)計8月上市，產(chǎn)能沒壓力
本文來源：時代周報作者：杜蘇敏7月4日，華東醫(yī)藥（000963 SZ）全資子
2023-07-06 22:33:39
本文來源：時代周報 作者：杜蘇敏
7月4日，華東醫(yī)藥（000963.SZ）全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（下稱“中美華東”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，由中美華東申報的利拉魯肽注射液（商品名稱：利魯平）肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請獲得批準(zhǔn)。
(資料圖)
華東醫(yī)藥拿下首個國產(chǎn)GLP-1“減肥針”后，市場關(guān)注度頗高。7月6日，華東醫(yī)藥方面向時代周報記者透露，利拉魯肽減重適應(yīng)癥產(chǎn)品預(yù)計8月可以上市。此外，時代周報記者查詢線上平臺阿里健康大藥房發(fā)現(xiàn)，利拉魯肽注射液產(chǎn)品相關(guān)頁面也已就減重適應(yīng)癥進行說明。頁面顯示，商品已經(jīng)賣光。
根據(jù)華東醫(yī)藥發(fā)布的公告，拉魯肽注射液的減重適應(yīng)癥和糖尿病適應(yīng)癥均對應(yīng)同一款產(chǎn)品，規(guī)格為3ml:18mg（預(yù)填充注射筆）?！氨举|(zhì)就是一個產(chǎn)品，拿到（上市）批件，醫(yī)生就可以開處方了?！苯咏A東醫(yī)藥的人士稱。
圖源：阿里健康大藥房
另據(jù)媒體報道，作為國內(nèi)首款GLP-1類“減肥藥”獲批企業(yè)，華東醫(yī)藥已與阿里健康達(dá)成戰(zhàn)略合作，消費者可直接進入相關(guān)問診開方與咨詢頁面。
不過，時代周報記者從華東醫(yī)藥方面了解到，與阿里健康的合作在利魯平上市一開始就已達(dá)成，并非是新達(dá)成的合作。今年3月，利魯平成為國內(nèi)首款獲批的利拉魯肽仿制藥，獲批適應(yīng)癥為糖尿病。
值得一提的是，由于諾和諾德的原研利拉魯肽注射液已在醫(yī)保目錄中，新獲批的生物類似藥無需再參加醫(yī)保談判，可直接納入醫(yī)保目錄。接近華東醫(yī)藥的人士也對此表示確認(rèn)，不過他強調(diào)，目前只有糖尿病適應(yīng)癥可通過醫(yī)保報銷。
近兩年，GLP-1已成為減重藥物的熱門靶點，司美格魯肽更是因為出色的減重效果頻頻出圈，并多次傳出斷貨傳聞。如今，利拉魯肽成為國內(nèi)首個拿下減重適應(yīng)癥的GLP-1藥物，未來會不會也出現(xiàn)產(chǎn)能供應(yīng)緊張問題？對此，華東醫(yī)藥方面強調(diào)，“公司根據(jù)該產(chǎn)品的銷售計劃，在現(xiàn)有生產(chǎn)場地及江東生產(chǎn)基地已為該產(chǎn)品的未來發(fā)展預(yù)先制定了整體的產(chǎn)能規(guī)劃，不會有這方面的壓力。”
相比于新一代GLP-1藥物司美格魯肽，利拉魯肽在依從性和藥效上似乎仍處于劣勢。據(jù)了解，在使用方面，利拉魯肽需每日注射，司美格魯肽則只需每周注射一次；而在減重效果方面，臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，利拉魯肽和司美格魯肽在68周內(nèi)患者分別平均體重減輕6%、16%。
對此，華東醫(yī)藥表示，司美格魯肽在國內(nèi)僅獲批糖尿病適應(yīng)癥，并未獲批減肥適應(yīng)癥，因此目前使用司美格魯肽進行減肥屬于超適應(yīng)癥使用。經(jīng)查詢，目前國內(nèi)僅有華東醫(yī)藥及諾和諾德?lián)碛欣旊淖⑸湟禾悄虿∵m應(yīng)癥的上市批文，且華東醫(yī)藥為國產(chǎn)首家也是目前唯一一家擁有利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥上市批文的醫(yī)藥企業(yè)。
“公司利拉魯肽也是目前國內(nèi)第一個，也是唯一一個獲批用于減肥的GLP-1藥物，公司看好國內(nèi)減肥市場前景?！比A東醫(yī)藥方面強調(diào)。
渠道搭建方面，華東醫(yī)藥方面稱，公司對利拉魯肽注射液采取院內(nèi)院外相結(jié)合的銷售策略，院外包括線上與線下?！肮纠旊淖⑸湟海ㄌ悄虿∵m應(yīng)癥）正在全國各省積極開展掛網(wǎng)和進院的工作，目前在部分省市已實現(xiàn)入院銷售，預(yù)計將于今年第三季度完成全部省份的掛網(wǎng)和入院。”
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